SAAS的21 CFR第11部分验证

时间:2010-02-23 23:13:17

标签: validation saas

在FDA监管的环境中,需要对应用程序进行验证。在我的职业生涯中,我已经完成了那么多次,但现在我正面临着SAAS。以前有人面对这个吗?有关该计划的任何FDA相关指南?

除了一些黑盒方法和提供商的大力支持外,我认为这很难做到。

2 个答案:

答案 0 :(得分:1)

答案 1 :(得分:1)

确实可以为医疗设备运行经过验证的SaaS。

事实上这里是QPharma's perspective

注意我不隶属于QPharma,但我对SaaS和验证技术非常感兴趣。关键是它确实很有可能!