如何验证LabVIEW以用于医疗设备测试

Question

我们正在研究医疗设备测试系统，作为系统的一部分，我们必须对代码进行单元测试。

NI是一家ISO 9000公司，因此我假设LabVIEW已经标准化，但它似乎不是，来自维基百科https://en.wikipedia.org/wiki/Comparison_of_programming_languages

我现在需要对我要使用的每个功能进行单元测试吗？ 是否有以ISO 13485方式开发医疗设备系统的推荐途径？

Answer 1

National Instruments确实通过了ISO-9001认证。这与LabVIEW（G语言）无关，它是标准化的，它是专有的，不需要以任何方式对其进行标准化。

代码的测试级别在很大程度上取决于软件的安全级别。根据IEC-62304，有三种安全等级A，B和C. IEC-62304将详细说明测试代码时必须付出的努力程度。 安全等级 C - 是最严格的，需要付出最大的努力。文档。

如果使用LabVIEW来测试医疗设备代码的有效性，并且不是医疗设备本身的一部分，我认为您不需要在测试测试代码时提供任何额外的工作。

但是，努力程度将在很大程度上取决于被测代码的安全分类。